我们首先要弄清楚的是:PPA究竟是一种什么物质? 它对人体产生什么样的影 响呢?PPA,化学名苯丙醇胺,又称为盐酸苯丙醇胺或盐酸去甲麻黄碱, 是一种肾 上腺素类药物。PPA能够刺激中枢神经系统使之兴奋, 并具有使血管收缩的功能, 它是一种鼻腔和鼻窦的减充血剂,可以减轻鼻粘膜充血水肿及感冒、上呼吸道变态 反应等症状。由于以上功能,PPA通常是作为复方感冒药物的成份之一, 起到减轻 鼻塞、流涕、打喷嚏等症状的作用。另外,PPA还有抑制食欲的作用,因此, 一些 减肥药中也含有该物质。
     PPA这次被禁用,主要是因为该药物引起的严重不良反应。PPA在收缩血管的同 时,有可能会引起血压升高,从而加重高血压、出血性中风的病情。另外,PPA 还 可能引起头痛、晕眩、心悸等症状,并有诱发心脏早搏、癫痫发作等副作用。这次 世界有多个国家宣布对含PPA的药物进行限制或禁用,主要源于美国FDA对该类药物 的一项研究。FDA的研究报告称,PPA成份可以造成出血性中风(脑溢血)。国家药 品不良反应监测中心的统计数据表明,服用含苯丙醇胺的感冒咳嗽药后,易出现严 重不良反应。有鉴于此,国家药品监督管理局决定于11月14日起暂停使用和销售所 有含PPA的药品,暂停国内含PPA的新药、仿制药、进口药的审批工作。
     被国家药品监督管理局列入“黑名单”的含盐酸苯丙醇胺复方制剂品种目录如 下:复方盐酸苯丙醇胺缓释胶囊(康泰克缓释胶囊),复方氨酚美沙芬片(康必得, 复方右美沙芬片,复方美沙芬片),复方美沙芬胶囊,复方右美沙芬胶囊,复方氢 溴酸右美沙芬糖浆,复方美沙芬溶液,复方马来酸卡比沙明胶囊,复方盐酸苯丙醇 胺颗粒剂,复方盐酸苯丙醇胺糖浆,复方苯丙醇胺片,盐酸苯丙醇胺片,复方氯化 铵糖浆,感冒灵胶囊,斯可服糖浆等。
     那么,这次国家医药监督管理局对含PPA药物进行限制, 究竟对相关医药类上 市公司有多大的影响呢?我们的结论是负面影响不大,对某些企业来说还会产生一 定的正面推动作用。
     PPA作为一种有效的血管收缩剂,经常被用于感冒药物中。此次被禁用后, 功 效相近的药物如伪麻黄碱(PPA又称为盐酸去甲麻黄碱, 结构相似于伪麻黄碱)等 用量可能会有所增长。但是据研究,伪麻黄碱类药物对高血压、冠心病、脑溢血等 病也有一定的诱发和加重作用。因此,PPA 的禁用能否给麻黄素生产企业起到一定 的带动作用,还有待于考察。
     据有关的数据,目前市场上销售的感冒药有50多种,其中最常用的有快克、康 泰克、白加黑、康必得、速效感冒胶囊、感冒通、复方阿司匹林等。在这几种药物 中,因含有PPA而受到禁止的康泰克生产厂家将会面临较大压力, 这些公司大多为 非上市公司。上市公司中,有些涉及到PPA 类感冒药物生产的企业也会受到一定负 面影响,如生产苯丙醇胺复方制剂等产品的企业。但总体说来影响不大,主要是由 于这些上市公司主导产品并不是治疗感冒的PPA类药物。 如丽珠集团三大品种领域 是“消化道”、“心脑血管”、“抗感染和抗病毒”,PPA 类药物在主营业务中占 的比例比较小,另外企业积极推出相关替代产品也会在一定程度上会减少负面影响。
     PPA药物禁用将对部分医药企业非PPA合成感冒药的销售有一定的推动,特别是 将对中药感冒制剂的销售带来一定的推动。现在治疗感冒的中药以清热解毒类药物 为主,如双黄莲制剂、板蓝根、银翘片、感冒通、羚羊感冒胶囊等。经过长时期的 摸索,中药感冒药物剂型得到了改进和发展,现在部分药物已经具有很好的疗效, 并且没有副作用,将是PPA类感冒药物有力的替代产品。上市公司中, 有多家生产 中药感冒制剂的公司,如众生制药(双黄莲口服液)、同仁堂(感冒冲剂、板蓝根 冲剂、银翘解毒片、感冒软胶囊等)、三九医药(999感冒灵冲剂、 感冒灵胶囊, 在主营收入中占到10%左右的比例)等医药生产企业,将会从中获得意外的收益。
     总体来看,禁用PPA类药物对这些企业来说也并非是一块很大的蛋糕。一方面, 医药类上市公司中多数企业的主营并非以感冒类药物为主导产品;另一方面,市场 上存在众多品种的不含PPA感冒药物,一定程度上也稀释了PPA类药物禁用给这些上 市公司带来的正面作用。
    
    

